UCB的Vimpat癫痫新适应症在美国政府获批

据9月1日发布的传闻，FDA不太可能批准UCB公司的Vimpat单药疗法用做病患帕金森氏症。这意味着该药可以实际上给药用做部分开放性发烧的未满帕金森氏症病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用做帕金森氏症病患的辅助病患。

宾夕法尼亚州监管机构这项最初的推荐，意味着部分发烧的帕金森氏症病患可以使用Vimpat作为初治单药病患，而不太可能拒绝接受病患的帕金森氏症病患，也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来因素的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的收益。而适应症拓展此后，如果UCB可以在与现有病患方法的相互竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将赢得愈来愈高的收益。

因为该病十分复杂，病患需要个开放性化病患，因此，帕金森氏症病患的病患选择多多益善。UCB执行司诊疗司ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供愈来愈多帕金森氏症病人愈来愈多病患选择为能够。现在由于Vimpat的批准，外科医生和帕金森氏症病患又有了愈来愈多病患选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时推荐了Vimpat各种药物单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交登记，拓展其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在展开一项研究，更为lacosamide和carbamazepine缓释药物在用做最初诊断部分开放性发烧帕金森氏症病患时的有效开放性和安全开放性。

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编辑： zhongguoxing