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UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

2021-11-15 21:40:18 来源:益阳癫痫医院 咨询医生

据9同月1日发布的通告,FDA早就许可UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途疗法哮喘。这显然该药可以实际上给药主要用途其余部分性发病的成年哮喘患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可主要用途哮喘患儿的借助于疗法。

美国政府监管的机构这项新的推荐,显然其余部分发病的哮喘患儿可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而早就接受疗法的哮喘患儿,也可以改用Vimpat单药疗法。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)营收回落带来受到影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的利润。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与基本疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)当中获胜,又将获得极低的利润。

因为该病十分复杂,患儿需要个性化疗法,因此,哮喘患儿的疗法可选择多多益善。UCB高级顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多哮喘病人更多疗法可选择为目的。现在由于Vimpat的许可,Conrad和哮喘患儿又有了更多疗法可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时推荐了Vimpat各种抗病毒单次负荷剂量。

UCB已著手向欧洲提交申请,扩展其在该范围的基本适应症。为此,UCB正在顺利完成一项深入研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在主要用途新诊断其余部分性发病哮喘患儿时的有效性和安全性。

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总编: zhongguoxing

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